6月7日，CFDA發(fā)布《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》明確表示，為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。

　　從2016年6月1日起，所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從八個(gè)方面對(duì)本企業(yè)開展自查。在2016年7月15日前能主動(dòng)查找問題，同時(shí)糾正其他違法違規(guī)問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向社會(huì)公開企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象；對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)瞞報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位的，從嚴(yán)、從重查處，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；對(duì)存在公告中某些特定項(xiàng)行為，情節(jié)嚴(yán)重的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三、六十六、六十七、六十八條的有關(guān)規(guī)定，吊銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并向社會(huì)公開；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)；對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　在經(jīng)過一周時(shí)間的醞釀與布局，西安市率先打破了各地方藥監(jiān)局的“集體沉默”。6月15日，西安市藥監(jiān)局宣布即日起全面開展全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域整頓。從報(bào)道中看出，西安市藥監(jiān)局此次整治的內(nèi)容完全延續(xù)6月7日CFDA發(fā)布的《公告》中的整治內(nèi)容。預(yù)計(jì)，西安市藥監(jiān)局只是打響地方器械流通領(lǐng)域整治，其他地方的藥監(jiān)局也將會(huì)緊隨其后，一場聲勢(shì)浩大的醫(yī)療器械經(jīng)營大整治即將來臨。

以下為西安網(wǎng)６月７日?qǐng)?bào)道全文：