一次性產(chǎn)婦出血量計(jì)算墊巾
【產(chǎn)品名稱】：一次性產(chǎn)婦出血量計(jì)算墊巾
【型號(hào)規(guī)格】：64cm×34cm、68cm×25cm、85cm×35cm
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640168
【技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640168
【結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品由墊巾和彈簧秤組成，墊巾是由聚乙烯塑料薄膜、木棉、薄型粘合法非織造布加橡皮筋條、扣子組成。
【產(chǎn)品性能】：1.計(jì)算墊巾外觀應(yīng)端正，切邊應(yīng)整齊，薄厚均勻，無(wú)污漬、黃斑、破損現(xiàn)象；木棉片應(yīng)潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整、不允許有破洞、硬塊；扣子應(yīng)完整無(wú)缺、孔眼暢通，熱合應(yīng)均勻，無(wú)開(kāi)縫，無(wú)焦糊。
2.彈簧秤的文字和刻度標(biāo)記應(yīng)清晰，彈簧稱應(yīng)靈活、彈性自如，范圍在0～350ml，刻度允差±20ml。
3.計(jì)算墊巾所用的非織造布的規(guī)格不低于20g/m2 ，其斷裂強(qiáng)力為縱向≥17N，橫向≥3N。
4.聚乙烯薄膜的厚度應(yīng)≥0.01mm。
5.計(jì)算墊巾的飽和吸水量應(yīng)不少于吸水前墊巾重量的4倍。
6.扣子和橡皮筋條的縫制牢固度應(yīng)承受10N的拉力不脫落。
7.橡皮筋條伸長(zhǎng)后的長(zhǎng)度應(yīng)不小于伸長(zhǎng)前的1.7倍。
8. 墊巾滑滲量≤30ml; 回滲量≤30.0g; 滲漏量≤1.0g。
9.墊巾水溶液的PH值為5.5~7.5。
10.計(jì)算墊巾應(yīng)無(wú)菌。
11.計(jì)算墊巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg∕g。
【適用范圍】：用于產(chǎn)婦分娩后作陰部護(hù)墊及出血量計(jì)算時(shí)使用。
【禁忌癥】：暫無(wú)。
【注意事項(xiàng)】：
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g，無(wú)菌有效期兩年。
2、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。
3、使用前檢查包裝是否完好，包裝破損，禁止使用。
4、使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用。
【貯 存】：包裝好的產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【注冊(cè)人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【住 所】：長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【生產(chǎn)地址】：長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【編制日期】：2017年4月26日
